Tato stránka je určena pouze pro odborníky ve zdravotnictví působící v České republice. 

Vyhledat

Menu

Close

Přihlásit seOdhlásit se Naše produktyTerapeutické oblastiUdálosti a materiályProzkoumat obsahUdálostiDokumentyVideaKontakt
O přípravkuCo je KE?Rizikové oblastiPříznaky a diagnostikaPrevence
O přípravku FSME-IMMUNDávkováníDávkování a podáváníÚčinnost a bezpečnostImunogenicitaSnášenlivostDůležité bezpečnostní informaceDůkazy z reálné praxeÚčinnost z reálné praxeUdálosti a materiályUdálostiDokumentyVidea
Navštivte stránku s důležitými bezpečnostními informacemi o přípravku FSME-IMMUN zdeÚčinnost z reálné praxe

Kromě klinických hodnocení lze provádět studie účinnosti v reálné praxi s cílem získat dlouhodobé údaje. Tyto studie provádí veřejné zdravotnické instituce v období po schválení vakcíny, kdy sledují onemocnění u očkované populace, neočkovaná kontrolní skupina již není potřeba. Tyto údaje pomáhají zjistit více o délce ochrany a potřebě dalších dávek po základním očkovacím schématu.1

Přípravek FSME-IMMUN přináší více než 45 let klinických zkušeností v Evropě. Na základě rozsáhlých údajů o účinnosti v reálné praxi byla prokázána účinnost  96% až 99 % ve všech věkových skupinách. Tato míra ochrany je stejně vysoká po druhé dávce, tedy před dokončením primárního očkovacího schématu. Pro delší ochranu je však nezbytná aplikace třetí dávky.2, 3, 4 Počty případů KE a  proočkovanost v Rakousku v letech 1980 a 2019

Převzato od Heinz a kol. 20134

Zavedení masového vakcinačního programu v Rakousku mělo následující výsledky: 4

 
  • Zabránění přibližně 4 000 případům KE v Rakousku mezi 2000 a 2011
  • U neočkované rakouské populace zůstává incidence KE na úrovni průměrně 6 případů na 100 000 osob

V reálné klinické praxi nebyly zjištěny mezi věkovými skupinami žádné významné rozdíly v seropozitivitě nebo účinnosti. 5Účinnost očkování proti KE, Rakousko 2000-2011*Nejlepší scénář: osoby s KE, ale neznámým stavem vakcinace, byly z analýzy vyloučeny
Scroll left to view table
SCÉNÁŘ, DLE VĚKOVÉ SKUPINY, LET NEOČKOVANÉ OSOBY PRAVIDELNĚ OČKOVANÉ OSOBY† NEPRAVIDELNĚ OČKOVANÉ OSOBY‡
VÝSKYT VÝSKYT FE, %(95% CI) VÝSKYT FE, %(95% CI)
0-14 1,62 0,1 94,0
(88,0-97)		 0,18 88,6
(63,3-96,5)
15-50 5,41 0,02 99,7
(99,3-99,9)		 0,26 95,3
(92,9-96,9)
51-60 7,60 0,13 98,2
(96,7-99,1)		 0,31 96,0
(91,4-98,1)
≥61 7,51 0,14 98,2
(97-98,9)		 0,63 91,7
(87,9-94,3)
Celkem 5,01 0,07 98,7
(98,2-99,0)		 0,37 92,5
(90,3-94,3)
Nejhorší scénář: osoby s KE, ale neznámým stavem vakcinace, byly považovány za pravidelně očkované
Scroll left to view table
SCÉNÁŘ, DLE VĚKOVÉ SKUPINY, LET NEOČKOVANÉ OSOBY PRAVIDELNĚ OČKOVANÉ OSOBY† NEPRAVIDELNĚ OČKOVANÉ OSOBY‡
VÝSKYT VÝSKYT FE, %(95% CI) VÝSKYT FE, %(95% CI)
0-14 1,62 0,13 92,2
(87,4-97)		 0,19 88,0
(62,3-96,2)
15-50 5,41 0,11 98,1
(97,4-98,8)		 0.30 94,5
(91,9-96,2)
51-60 7,60 0,25 96,8
(95,3-98,4)		 0,39 94,9
(89,9-97,4)
≥61 7,51 0,44 94,4
(92,8-96,1)		 0,71 90,5
(86,4-93,3)
Celkem 5,01 0,20 96,3
(95,5-97,0)		 0,44 91,3
(88,9-93,2)
Převzato od Heinz a kol. 20134KE, klíšťová encefalitida; FE, účinnost očkování v reálné praxizahrnuje osoby, které dokončily primární vakcinaci, s jednou nebo více posilovacími dávkami v rámci doporučovaného očkovacího schématuzahrnuje osoby s jednou nebo více podanými dávkami, ale ne v rámci dle doporučovaného očkovacího schématu
Dávkování a podávání

V závislosti na individuální potřebě nabízí přípravek FSME-IMMUN základní a zrychlený plán imunizace.

 Zjistit víceLoading
Reference:EMA. Guideline on clinical evaluation of vaccines. EMEA/CHMP/VWP/164653/05 Rev. 1.FSME-Immun® 0,5 ml a 0,25 ml SPC.Barrett PN, et al. History of TBE vaccines. Vaccine. 2003;21 Suppl 1:S41-9.Heinz FX, et al. Vaccination and tick-borne encephalitis, central Europe. Emerg Infect Dis. 2013;19(1):69-76.Wanke K, et al. Immunogenicity and safety of tick-borne encephalitis vaccination in healthy elderly individuals. ECCMID; 2012; London.
Souhrn údajů o léčivém přípravku FSME-IMMUN
PP-TCV-CZE-0227
ButtonLoadingQuick links cardButtonLoading

Example

Povinné informace o přípravku - ZDE
 

ButtonLoadingButtonLoading

Před předepsáním přípravků si pečlivě přečtěte Úplnou informaci o přípravcích na www.pfizer.cz/vpois. 

Pokud chcete nahlásit nežádoucí příhodu společnosti Pfizer, prosím, pište na e-mailovou adresu: [email protected], nebo volejte na 283 004 111. Další možností je hlásit nežádoucí příhody pomocí formuláře na stránkách Státního ústavu pro kontrolu léčiv www.sukl.cz.

V případě zájmu o další informace o přípravcích společnosti Pfizer nebo související medicínskou či farmaceutickou problematiku, prosím, pište své dotazy na e-mailovou adresu [email protected].

Účet PfizerProPfizerPro Account

Pro přístup k veškerému webovému obsahu a ke všem on-line službám společnosti Pfizer se přihlaste, nebo zaregistrujte.

Přihlásit seZaregistrovat seMůj účetOdhlásit se

Informace uváděné na těchto stránkách jsou určeny výhradně pro odborníky ve zdravotnictví působící v České republice.
Pokud nejste členem odborné komunity a máte zájem o medicínské informace a přístup pro laickou veřejnost, prosím navštivte www.pfizer.cz


Copyright © 2023 Pfizer, spol. s r.o.
Všechna práva vyhrazena.


PP-UNP-CZE-0077
Vítejte na PfizerPro portálu *

Vstupujete na stránky obsahující informace, které jsou určeny zdravotnickým odborníkům a nikoliv laické veřejnosti. Kliknutím na tlačítko „ANO“ laskavě potvrďte, že jste zdravotnickým odborníkem, a že jste se seznámil/a s níže uvedenou definicí zdravotnického odborníka podle platných právních předpisů.

Zdravotnickým odborníkem se rozumí osoba, která je oprávněná humánní léčivé přípravky předepisovat nebo vydávat (zejména lékař, lékárník).

*Kliknutím na tlačítko berete na vědomí, že informace obsažené dále na těchto stránkách nejsou určeny laické veřejnosti, nýbrž zdravotnickým odborníkům, a to se všemi riziky a důsledky z toho plynoucími pro laickou veřejnost. Tato rizika zahrnují zejména možnost chybné interpretace informací dále uvedených, nesprávného úsudku ohledně vlastního zdravotního stavu či možnosti vzniku mylné preference ve vztahu k určitému humánnímu léčivému přípravku. Berete na vědomí, že o vhodnosti případné léčby určitým humánním léčivým přípravkem, jehož výdej je vázán na lékařský předpis, rozhoduje Váš lékař ve spolupráci s Vámi, a o vhodnosti léčby humánním léčivým přípravkem, jehož výdej není vázán na lékařský předpis, byste se vždy měl/a poradit s vaším lékařem či lékárníkem.

Nejste zdravotnickým odborníkem v České republice?
Klikněte na ""NE"" a budete přesměrováni na www.pfizer.cz."

Ano Ne
Nyní opouštíte webové stránky Pfizer
Společnost Pfizer již dále nenese žádnou odpovědnost za obsah ani funkčnost internetových stránek jiných subjektů.